洁净室等级标准的划分

发布时间：2024-09-13

   社会的发展带动了科学的发展，越来越多的科技产品面向市场，而有的产品给我们带来了方便，却同时给我们带来了危害。这些危害有潜伏的，有的已经暴露无遗了，比如汽车的尾气排放污染了空气，化学产品污染了河流，土地不能再生产等等，其中空气的污染已经严重的超标，有的城市白天出门都不能清晰的看见道路，可想而知的严重性，下面要介绍给大家的是洁净室的等级标准。

一、洁净度等级是什么?

air cleanliness class洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试。

洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。

二、洁净室的空气洁净度，应进行下列测试

(一)空态、静态测试

空态测试：洁净室已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。

静态测试：洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，室内没有生产人员的情况下进行测试。

(二)动态测试洁净室已处于正常生产状态下进行测试。

洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测，可按一般通用、空气调节的有关规定执行。

三、空态、静态测试

(一)测试前的准备

1、应对洁净室及其净化空气调节系统进行彻底清洁。

2、采用光散射粒子计数器对高效空气过滤器进行检漏测试。首先测定高效空气过滤器的上风侧静压箱内(或风管内)粒径大于或等于0.5微米的尘粒数应为大于或等于30，000粒/升。如若不够，可引入烟雾，然后开始检漏。将粒子计数器(或检漏装置)的采样口距离高效空气过滤器2--3厘米处，可以2～4厘米/秒的速度移动，对高效空气过滤器整个断面封头胶处和安装框架处进行扫描。

当粒子计数器读数为空气口大于或等于0.5微米的尘粒超过3粒/分·升(或其穿透率大于0.01‰)即认为该处有明显渗漏，必须进行堵漏。

四、等级标准的划分

一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级，依据工序要求确定等级。

医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分，应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。

在满足生产工艺要求的前提下，首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化;其次可采用局部工作区域空气净化和第等级全市空气净化相结合或采用全面空气净化。

也有的地方按空气过滤的等级

一般通风用过滤器分类—大气尘记数法

GB12218-89分级 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ

粒径(μm)

≥5.0

≥1.0

≥0.5

欧洲现行分类

比重法(%)

Arrestance

比色法或计数法(%)

Dust-spot

Or Particle Efficiency

最易穿透粒径法(%)

美国效率规格

计数法(%)Particle Efficiency

计重法(%)

以上就是关于洁净室的相关资料和等级标准的划分，上面有详细介绍洁净室测试的步骤。关于洁净室的更多的详细资料都可以在网上搜索到，国内外都相当的重视这个问题，因此关于洁净室的标准有很多。上面都有简单的介绍到，希望我整理的资料能够对你有所帮助。